Consultoría

Para el desarrollo de las consultorías utilizamos una metodología altamente participativa, en donde nuestro cliente, a través de su personal, se convierte en el dueño del sistema que se desea implementar, mientras que en SGE cumplimos nuestra función de facilitadores del proceso. En las etapas iniciales se evaluarán las principales oportunidades de mejora que tiene la organización, con el fin de desarrollar la consultoría, tomando en cuenta los cambios requeridos.

Es necesario la integración de un equipo de champions del sistema de gestión, para realizar las actividades programadas en el cronograma tales como: capacitaciones, asignación de tareas y responsabilidades, seguimiento de cumplimiento, definición, implementación y validación de procesos. De esta forma, la documentación que se genera como primera versión, ya tendrá mejoras sustanciales en los procesos que se verán reflejados en la gestión y controlados a partir de indicadores generados para el monitoreo efectivo.

Sin embargo, el ritmo de avance, no depende de forma exclusiva de SGE Consultores, sino de la disposición y el compromiso que muestre el cliente para cumplir con las tareas y plazos asignados para cada etapa del proceso. Fomentamos además, una constante retroalimentación entre las partes, de manera que oportunamente se realicen ajustes para lograr la consecución de los objetivos planteados.

BPM y Regulaciones del Sistema de Calidad (CFR21)

BPM y Regulaciones del Sistema de Calidad (CFR21)

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) basadas en los requerimientos del FDA en la sección CFR 21 de su regulación, permiten orientar el desarrollo de las actividades de producción de empresas de la rama alimenticia y el sector de dispositivos médicos. Nuestra capacitación se especializa en la implementación y auditoría de las Buenas Prácticas de Manufactura para estos sectores para asegurar la inocuidad de los alimentos y la seguridad de los dispositivos médicos.

Si desea más información puede comunicarse con nosotros al teléfono:(+506) 2225 1635, o
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