Consultoría

Para el desarrollo de las consultorías utilizamos una metodología altamente participativa, en donde nuestro cliente, a través de su personal, se convierte en el dueño del sistema que se desea implementar, mientras que en SGE cumplimos nuestra función de facilitadores del proceso. En las etapas iniciales se evaluarán las principales oportunidades de mejora que tiene la organización, con el fin de desarrollar la consultoría, tomando en cuenta los cambios requeridos.

Es necesario la integración de un equipo de champions del sistema de gestión, para realizar las actividades programadas en el cronograma tales como: capacitaciones, asignación de tareas y responsabilidades, seguimiento de cumplimiento, definición, implementación y validación de procesos. De esta forma, la documentación que se genera como primera versión, ya tendrá mejoras sustanciales en los procesos que se verán reflejados en la gestión y controlados a partir de indicadores generados para el monitoreo efectivo.

Sin embargo, el ritmo de avance, no depende de forma exclusiva de SGE Consultores, sino de la disposición y el compromiso que muestre el cliente para cumplir con las tareas y plazos asignados para cada etapa del proceso. Fomentamos además, una constante retroalimentación entre las partes, de manera que oportunamente se realicen ajustes para lograr la consecución de los objetivos planteados.

ISO 13485

ISO 13485

La norma ISO13485 es una norma internacional, aplicable a organizaciones o empresas dedicadas al diseño, manufactura y distribución de dispositivos médicos. Nuestros servicios en esta área están enfocados en la capacitación para la interpretación de la norma, incluyendo los requisitos reglamentarios requeridos por el FDA, la preparación de auditores internos de calidad y el servicio de pre-auditoría para la evaluación del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa contra los requisitos de la norma.

Si desea más información puede comunicarse con nosotros al teléfono:(+506) 2225 1635, o
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